Bombas farmacéuticas
La gama de bombas
| Modelo | Capacidad máxima (l/min) |
Connections BSP. |
| TU53 | 60 | 3/4″ |
| TU103 | 125 | 1″ |
| THU203 | 330 | 1 1/2″ |
| THU403 | 570 | 2″ |
Esta serie de bombas se ha desarrollado en colaboración con uno de los principales proveedores mundiales del mercado biotecnológico. Sirve a las industrias biotecnológica y farmacéutica en numerosas aplicaciones.
Bombas farmacéuticas aprobadas por la USP VI
Estamos orgullosos de presentar nuestras bombas de PE higiénicas aprobadas por la USP (United States Pharmacopoeia). La serie farmacéutica se desarrolló en cooperación con uno de los principales proveedores del mercado de biotecnología. Es adecuado para numerosas aplicaciones en las industrias farmacéutica y biotecnológica.
CARACTERÍSTICAS Y VENTAJAS
- Superficies internas completamente lisas. No hay riesgo de desarrollo bacteriano.
- Materiales inertes y clínicamente probados. No hay contaminación del producto bombeado.
- Componentes en contacto con el líquido en materiales aprobados por la USP VI.
- Cuerpo de la bomba compuesto por pocos componentes.
- Mantenimiento extremadamente sencillo.
- Conexiones sanitarias con abrazaderas.
- Fácil conexión a tuberías estandarizadas.
Materiales aprobados por la USP VI (OPCIÓN)
Las clases I a VI de la Convención Farmacopea de EE.UU. (USP) definen cómo puede exponerse un material plástico o de caucho al tejido humano. La clase VI requiere las pruebas más estrictas y estos materiales pueden utilizarse, por ejemplo, en dispositivos para implantes.
Materiales FDA §21 CFR 177
FDA (U.S. Food and Drug Administration) §21 CFR 177 enumera los polímeros, por ejemplo, caucho y materiales plásticos aprobados para equipos en contacto con productos alimentarios.
Trazabilidad de materiales EN 10204
La norma EN 10204 ofrece una lista de comprobación y trazabilidad de los materiales utilizados en los equipos. El punto 2.1 es una declaración general de conformidad con las especificaciones de los materiales, mientras que el punto 3.1 proporciona registros de seguimiento específicos hasta el lote de la acería (normalmente sólo en metales en contacto con el producto).
Reglamento (CE) nº 1935/2004
Esta normativa de la UE se aplica a todos los materiales en contacto con alimentos, como metales, plásticos y materiales de caucho. Exige que estos materiales sean seguros, estén etiquetados con el símbolo del vaso y el tenedor, sean trazables a lo largo de toda la cadena de producción (según la norma EN 10204) y se produzcan de acuerdo con las buenas prácticas de fabricación (BPF).
Conformidad CE
Un producto clasificado como máquina que lleva el marcado CE cumple los requisitos esenciales de salud y seguridad de la Directiva 2006/42/CEE sobre máquinas.
Directiva ATEX 94/9/CE
Aparatos destinados y homologados para un funcionamiento seguro en atmósferas potencialmente explosivas. Los aparatos se dividen en grupos principales, categorías, grupos de aparatos y clases de temperatura para definir su idoneidad en la zona real.